浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
和澤醫(yī)藥，和澤，醫(yī)藥，醫(yī)藥公司
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發(fā)布時間：2022-02-25 瀏覽次數(shù)：4028
2月23日，和澤醫(yī)藥受青島普美圣醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“普美圣醫(yī)藥”）委托研發(fā)的注射用PMS-001創(chuàng)新藥項目獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
2022年來，和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺捷報頻傳，1月份和澤醫(yī)藥取得自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥HZ010注射液臨床批件，此次助力注射用PMS-001創(chuàng)新藥獲得臨床批件，充分體現(xiàn)了公司多肽藥物研發(fā)平臺持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)實力。
PMS-001是一種全新的治療腦卒中多肽藥物，雜質(zhì)個數(shù)多，有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)難度大；肽鏈可能發(fā)生分子間聚合反應(yīng)，產(chǎn)生聚合物雜質(zhì)，需對聚合物進(jìn)行控制。基于上述技術(shù)難點，和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺制定了個性化的研究策略進(jìn)行方法開發(fā)及雜質(zhì)控制，順利推動了項目的申報。
腦卒中，是當(dāng)今世界對人類危害最大的3種疾病之一，我國腦卒中用藥市場規(guī)模已超千億元。截至目前， FDA僅僅批準(zhǔn)了組織纖溶酶原激活物（tPA）用于腦卒中的治療。日本研發(fā)了抗腦缺血的小分子藥物依達(dá)拉奉，該藥以其抗氧化作用為主要機制，盡管在我國已得到應(yīng)用，但應(yīng)用范圍仍然有限?？傮w來看，全世界的治療缺血性腦卒中的藥物依然處于極度缺乏狀態(tài)。
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